Bizə tanış olan əczaçılıq məhsullarının keyfiyyətinin idarə edilməsi standartı (GMP), EHS-nin tədricən GMP-yə daxil edilməsi ümumi tendensiyadır.
GMP-nin əsas mahiyyəti yalnız son məhsulun keyfiyyət standartlarına cavab verməsini tələb etmir, həm də bütün istehsal prosesi GMP, proses texnologiyasının idarə edilməsi, partiya / partiya sayının idarə edilməsi, məhsul və material balansının yoxlanılması, sağlamlığın idarə edilməsi tələblərinə cavab verməlidir, identifikasiya idarəetməsi, sapmaların idarə edilməsi diqqət mərkəzindədir.Məhsulun keyfiyyətinin əsas amillərinə təsir edən istənilən prosesə (insan-maşın materialı halqası) çirklənmənin və çarpaz çirklənmənin, çaşqınlığın və insan səhvinin qarşısını almaq üçün hər cür təsirli tədbirlər görmək, dərman istehsalının təhlükəsizliyini təmin etmək, keyfiyyətini təmin etmək. narkotik.2019-cu ilin may ayında ÜST GMP yoxlama məntəqələri kimi tullantıların və çirkab suların təmizlənməsi də daxil olmaqla, antibiotiklərə qarşı müqavimətin qarşısının alınmasında İYİ İstehsalat Təcrübələrinin Ətraf Mühit Aspektlərini: İstehsalçılar və Müfəttişlər üçün Mülahizələri dərc etdi.Yeni GMP-də kadrların mühafizəsi məsələsinin də yazılacağı şayiələr var.Peşə məruz qalma səviyyəsi (OEB) qorunması, əczaçılıq müəssisələrinin diqqətinə səbəb olmalıdır!
Əczaçılıqda aktiv maddələrin (API) yaratdığı peşə təhlükələri əczaçılıq müəssisələrində peşə təhlükəsinin qarşısının alınması və nəzarətinin əsas və çətin məqamlarıdır.Risk əsasında ümumi yeni dərmanlar və xərçəng dərmanları və penisilin kimi yüksək aktivlikdə olan dərmanlar daha çox diqqəti cəlb edir, lakin ümumi generik dərmanlar ölkə daxilində və xaricdə çox diqqəti cəlb etmir.Ən çətini odur ki, aktiv tərkib hissəsinin “sənaye gigiyenası (İH)” dəyərini müəyyən etmək çətindir və toksikologiya və klinikadan başlamaq lazımdır.OEB nəzarət səviyyəsi ümumiyyətlə birləşmələrin MSDS sorğu nəticələrinə görə qiymətləndirilir.Əgər siz innovativ dərmanlarla məşğul olursunuzsa, əlaqəli mürəkkəb fəaliyyət testini etmək üçün öz pulunuzu və enerjinizi sərf etməli ola bilərsiniz;Ümumi dərmanlar üçün OEL/OEB-nin hədləri və dərəcələri ümumiyyətlə birləşmənin MSDS məlumatını sorğulamaqla əldə edilə bilər.Müvafiq mühəndis nəzarət tədbirləri ümumiyyətlə aşağıdakılara bölünür: 1. Açıq əməliyyat;2. Qapalı əməliyyat;3. Ümumi hava təchizatı;4. Yerli egzoz;5. Laminar axın;6. İzolyator;7. Alpha beta klapan və s. Əslində, biz hamımız bunları GMP perspektivindən bilirik, lakin diqqətin başlanğıc nöqtəsi ümumiyyətlə çirklənmənin qarşısının alınması və çarpaz çirklənmə nöqteyi-nəzərindən, nadir hallarda isə sənaye gigiyenası nöqteyi-nəzərindəndir.
Yerli əczaçılıq müəssisələri EHS işçilərinin mühafizəsini gücləndirməli və API OEB dərəcə uyğunluğu ilə istehsal avadanlıqlarını tətbiq etməlidirlər.Bəzi Avropa və Amerika avadanlıq təchizatçılarının müvafiq MSDS faylları və sınaq məhsulları üçün müvafiq mühafizə vasitələrinin hazırlanması sənədlərini tələb edərək, işçilərinin əməyinin mühafizəsi sahəsində kifayət qədər yaxşı iş gördüklərindən dərs götürməyə dəyər.Keçmişdə yerli əczaçılıq müəssisələri incə anesteziya və toksinlərin buraxılması kimi müxtəlif məhsullar istehsal etdikdə, OEB mühafizəsi mövcud deyildi ki, bu da bir çox cəbhə işçilərinin sağlamlığına təsir göstərdi.İşçilərin hüquqi şüurunun tədricən gücləndirildiyi bir şəraitdə müəssisələr müvafiq peşə təhlükələrinə görə məsuliyyətdən yaxa qurtara bilməyiblər.
API-nin təhlükə analizi vasitəsilə peşə məruz qalma həddinin (OEL) hesablama düsturu verilir, API təhlükə təsnifatı sistemi PBOEL təqdim edilir və qarşısının alınması və nəzarət tədbirləri üçün əməl edilməli olan ümumi qaydalar irəli sürülür.Gələcəkdə biz nəzarət strategiyasını dərindən təhlil edəcəyik.Bizimlə qalın!
Göndərmə vaxtı: 12 aprel 2022-ci il